| |
|
 |
| |
Scantago tilbyder en lang række tekniske og dokumentationsmæssige og ydelser.
Vores fokus områder er bl.a. ”clean utilities” dvs. farmaceutiske vandsystemer, rendamp og trykluft/gasser samt frysetørrer og autoklaver og andre processystemer.
Vi arbejder bl.a. med følgende typer af opgaver
Design, konstruktion, indkøring, optimering og kvalificering/validering af clean utility og proces systemer generelt.
Risikovurdering og CE mærkningen af udstyr og systemer
”Trouble shooting” hvor vi tilbyde en ”second to none” support, med fokus direkte på løsning af de aktuelle udstyrs-/procesproblemer. Bl.a. sterilisationsprocesser og autoklaver, frysetørrer, vandsystemer og andre former for processystemer.
Vi løser mange varierede opgaver indenfor kvalificerings-/valideringsopgaver, i nogle tilfælde baseret på kundens dokument templates eller på basis af vores interne dokument templates.
Vores nyeste tiltag indenfor validering af sterilisationsprocesser:
Validering/revalidering af sterilisationsprocesser, hvor vi tilbyder anvendelse af Scantago’ standard protokoller, testplaner og rapporter – hvilket betyder at vi kan være i gang med det reelle valideringsarbejde i løbet af få dage.
Vi udarbejder instruktioner (SOP) for vore kunder, det kan være nye eller opdaterede instruktioner, omhandlende fx betjening af udstyr, udstyr til vakuum kalibrering, utility systemer; vandsystemer, rendamp distribution, sanitering procedurer, eller procedure for integritetstest af åndefilter.
Vi tilbyder at løse opgaverne til fast pris, alternativ løses opgaven ”billigst efter regning” med en aftalt maksimal pris.
Udvalgte eksempler på opgaver vi har udført:
Projektering af nye produktionsfaciliteter og utility systemer til GMP produktion
Design af semi-manuel maskine til fylde proces af lægemidler (terminal steriliserede)
Design, fremstilling og kvalificering af kromatografi systemer, anvendelse af 3D konstruktionssoftware til design, styrkeberegning og illustrationer.
Clean ability studie af udstyr i API produktion
Projektledelse, og ansvarlig for kvalificering og validering af tyndfilmsinddamper
Risikovurdering og CE mærkning af udstyr til API produktion
Projektledelse inkl. installation, kvalificering og validering af kryotank
EED (Energy Efficient Design) review af ny biotech produktionsfacilitet, inkl. konkrete forslag til optimering af ressources forbrug på CIP og utility systemer
Ombygningen af frysetørrer – forbedring af lækrate
|
 |
|
|
